Никотинова-фармацевтична сол, смесена с термични-охлаждащи агенти-с висока-чистота (серия WS). Проектиран за високо-доставяне на никотин с контролирано дразнене на гърлото в pod-mod и системи за еднократна употреба. Доставя се в конфигурации за наливни течности за автоматизирани линии за пълнене, включващи стандартизирани параметри за вискозитет и повърхностно напрежение, предназначени да намалят рисковете от изтичане и-изгаряне в затворени производствени среди.
Технически спецификации
|
Диапазон на концентрация на никотин |
20 mg/mL до 50 mg/mL (може да се персонализира до 100 mg/mL междинен концентрат) |
|
Никотинова чистота |
>= 99.9% (USP Монография, налични-извлечени от тютюн или синтетични варианти) |
|
Базово съотношение (PG/VG) |
50/50, 60/40 или-посочени от клиента персонализирани съотношения (+/- 1% гравиметричен толеранс) |
|
Матрица на охлаждащия агент |
WS-23, WS-3 или L-ментол (регулируема концентрация от 0,5% до 3,0%) |
|
Водно съдържание (Карл Фишер) |
< 0.1% |
|
рН стойност |
6.5 - 7.5 (буфериран за химическа стабилност и дълголетие на бобината) |
|
Външен вид |
Бистра, безцветна до бледожълта течност |
|
Плътност |
1,18 g/cm3 до 1,24 g/cm3 (в зависимост от PG/VG и полезен товар сол) |
Формулиране
Първични солеви киселини:Бензоена киселина, салицилова киселина или персонализирани комплекси от органични киселини, проектирани да свързват свободните никотинови молекули, потискайки грубостта на изпаренията при повишени концентрации.
Разтворители:Пропилен гликол (PG) и растителен глицерин (VG) с качество USP-, доставени с документирано проследяване на-на-попечителство.
Носители на вкуса:Неутрална основа за смесване, подготвена за вторична интеграция на вкуса в производствената база на клиента.
Ароматичен профил
Основен профил:Чиста, неутрална носеща матрица без остатъчна миризма на тютюн или неприятни-нотки.
Доставка на охлаждане:Незабавно охлаждане на суб{0}}езичния и зад-небцето без горчивината, свързана с кристализацията на грубия ментол.
Стабилност:Инертна формулирана матрица, тествана за предотвратяване на естерификация или отделяне на вкуса по време на тестове за ускорено стареене.
Опаковка
Видове контейнери:Полиетиленови-с висока плътност (HDPE) контейнери за храна, варели от флуориран HDPE и съдове под налягане от неръждаема стомана 316L.
Налични размери:Промишлени конфигурации от 1 кг, 5 кг, 25 кг и 200 кг.
Цялост на уплътнението:Индукционно{0}}запечатани, видими-капачки с инертни PTFE облицовки; промито с азот- пространство, приложено за елиминиране на излагането на кислород преди първото отваряне.
Контрол на качеството
Аналитична проверка:Всяка производствена партида се подлага на тестване чрез високоефективна течна хроматография Shimadzu (HPLC) за прецизен никотинов анализ и газова хроматография-мас спектрометрия (GC-MS) за скрининг на летливи примеси.
Проверка на тежки метали:Масспектрометрията с индуктивно свързана плазма (ICP-MS) потвърждава, че оловото, арсенът, кадмият и живакът се поддържат под границите на откриване от 0,1 ppm.
Производствена среда:Съставен в съоръжения за чисти помещения ISO 7 (клас 10 000), използващи HEPA въздушно филтриране със затворен -контур и автоматизирани системи за обемно дозиране.
Тестване и документация
Продукти за партида:Сертификат за анализ (CoA), предоставен за всяка отделна производствена партида.
Данни за безопасност:Съвместими с Глобалната хармонизирана система (GHS) Информационни листове за безопасност (SDS), доставяни с първоначалните поръчки.
Проследимост:Лазерно{0}}гравирани идентификатори на партиди върху всички контейнери за кръстосани{1}}препратки на доставчици на суровини, записи за смесване на партиди и архиви на хроматограми.
OEM / Private Label
Приспособяване на формулата:Корекции за специфични съпротивления на бобината (напр. 0,8-ohm mesh спрямо . 1.2-ohm керамика) и целеви криви на интензитет на удар в гърлото.
Производствен мащаб:Размери на партидите, мащабируеми от 50 kg пилотни серии до 5000 kg промишлена продукция в рамките на стандартните срокове за производство.
Регулаторни досиета:Предоставяне на изчерпателни данни за състава в подкрепа на заявките за регистрация на продукти на клиенти.
Съответствие
Стандарти за качество:Произведен съгласно ISO 9001 и настоящите рамки за добри производствени практики (cGMP) за химично смесване.
Съответствие на суровините:Всички вложени никотинови вещества отговарят на спецификациите на Фармакопеята на САЩ (USP) или Европейската фармакопея (Ph. Eur.).
Търговско ограничение:Доставя се изключително като B2B производствен вход за търговски субекти, притежаващи валидни лицензи за производство и тютюн/никотин в техните оперативни юрисдикции.
Съхранение
Температурен диапазон:15 градуса до 25 градуса (59 градуса F до 77 градуса F). Пазете от замръзване и температури над 30 градуса.
Светлинна защита:Съхранявайте в оригинални непрозрачни контейнери, далеч от пряко UV излагане, за да попречите на фото{0}}окислението.
Срок на годност:12 месеца от датата на производство в неотворени, оригинални запечатани контейнери, съхранявани при препоръчаните условия.
Често задавани въпроси
В: Какво е минималното количество за поръчка (MOQ) за персонализирани формулировки на никотинова сол и охлаждащ агент?
О: Стандартната MOQ за персонализирани съотношения PG/VG, не-стандартни концентрации на никотин или персонализирани концентрации на охлаждащ агент е 25 kg на партида. Този обем осигурява хомогенност по време на автоматизирано смесване с висока -срязваща сила и осигурява достатъчна маса на пробата за цялостна HPLC проверка.
В: Как се поддържа консистенцията-на-партида при удар в гърлото и интензивността на охлаждане?
О: Вискозитетът, плътността и концентрациите на активните съставки се контролират чрез автоматизирани гравиметрични системи за дозиране, подкрепени от -верификация на HPLC анализ в реално време. Партидите се освобождават само когато аналитичните резултати попадат в стриктния +/- 2% прозорец на толеранс спрямо основната спецификация.
Въпрос: Каква техническа документация придружава всяка пратка за поддръжка на регулаторни документи?
О: Всяка доставка включва много-специфичен Сертификат за анализ (CoA), пълни HPLC и GC хроматограми, доклади от тестове за тежки метали чрез ICP-MS и GHS-съвместим информационен лист за безопасност (SDS). Допълнителни обобщения на токсикологични данни са достъпни при взаимно -споразумения за неразкриване.
Въпрос: Контейнерите за насипни товари съвместими ли са със стандартното автоматизирано оборудване за пълнене на течности
A: Да. Продуктът се доставя в хранителни варели от полиетилен с висока -плътност (HDPE) или флуорирани варели, съвместими със стандартни перисталтични, бутални-помпи и гравитационни-автоматични машини за пълнене. Контейнерите трябва да останат запечатани и да се съхраняват между 15 градуса и 25 градуса преди интегриране в линията.
В: Как се предотвратява разграждането и обезцветяването на никотина по време на международен транзит?
О: Горното пространство на всеки контейнер се продухва с медицински{0}}азотен газ преди индукционно запечатване. Това премахва остатъчния кислород, предотвратявайки окисляването, потъмняването на цвета и образуването на странични продукти от разграждането като котинин по време на морски или въздушен транспорт.
В: Какви са типичните срокове за доставка на стандартни каталожни артикули в сравнение с персонализирани формули?
О: Стандартните каталожни формули (като 20 mg или 50 mg стандартни солеви основи с базови охлаждащи профили) се доставят в рамките на 3 до 5 работни дни от наличността. Персонализираните формули, изискващи аналитично валидиране на не-стандартни спецификации, обикновено изискват 10 до 15 работни дни от одобрението на формулата до окончателното издание за QA.
Популярни тагове: хладна никотинова сол e-течност, доставчици на хладна никотинова сол e-течност
